La Comunitat Valenciana busca voluntaris per a l'assaig amb una nova vacuna davant de la COVID-19
Què sabem sobre ella i en què es diferencia de Pzifer o Moderna?
L'Àrea de Recerca a Vacunes de la Fundació per al Foment de la Investigació Sanitària i Biomèdica de la Comunitat Valenciana (Fisabio) participa en un assaig clínic per estudiar una nova vacuna davant del SARS-CoV-2.
Encara que ja hi ha diverses vacunes disponibles davant de la COVID-19, que estan autoritzades i/o aprovades a molts països, es necessiten més vacunes de reforç per assegurar que es puga protegir tota la població mundial a llarg termini.
És una vacuna desenvolupada pels laboratoris Sanofi i GSK i està basada en proteïna recombinant, que conté un adjuvant que reforça la resposta immunitària. Un cop autoritzada, aquesta vacuna podrà ser utilitzada com a primovacunació, dosi de reforç o tercera dosi. S'espera que puga cobrir diferents ceps oferint una àmplia cobertura.
L'assaig clínic s'està fent a sis centres espanyols dels quals l'únic valencià és la Fundació Fisabio. La resta de cinc centres són el Complex Hospitalari Universitari de Santiago (CHUS) (Galícia), l'Hospital Universitari Porta de Ferro Majadahonda (Madrid), l'Hospital Universitari 12 d'Octubre (Madrid), l'Hospital Álvaro Cunqueiro (Galícia) i l'Hospital Costa del Sol (Andalusia).
L´objectiu de l´estudi és comprovar si aquesta vacuna és segura i conèixer el nivell d´anticossos que genera quan s´administra com a única dosi de reforç en persones que ja havien estat vacunades prèviament amb 2 dosis d´alguna de les vacunes autoritzades i comercialitzades.
Es tracta d'un assaig clínic en fase III, desenvolupat paral·lelament a l'estudi fase 3 principal realitzat a centres dels Estats Units, Àsia, Àfrica i Amèrica Llatina. Per poder començar aquesta fase, prèviament shan superat amb èxit les etapes anteriors i no shan notificat efectes adversos notables.
Els resultats preliminars de l'estudi realitzat per Sanofi i GSK indiquen que una única dosi de reforç de la seua candidata a vacuna COVID-19 proporciona respostes immunes consistentment fortes, de manera que els anticossos augmenten de 9 a 43 vegades independentment de la vacuna primària rebuda (AstraZeneca , Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer / BioNTech) i per a tots els grups d'edat avaluats.
La dosi de reforç es tolera bé i té un perfil de seguretat similar a les vacunes davant de COVID-19 actualment aprovades i comercialitzades.
Cerca de persones voluntàries
A Espanya està previst que hi participen més de 350 persones, les quals no han d'haver rebut la tercera dosi de cap de les vacunes comercialitzades, ni tenen prevista una cita per rebre-la. A València les visites es desenvoluparan a la seu de Fisabio-Oftalmologia Mèdica.
Fisabio va iniciar el procés de reclutament de voluntaris/es el 14/12/2021 i ja són 27 les persones voluntàries incloses a l'estudi a València. Per obtenir més informació sobre l'assaig clínic i com participar-hi podeu contactar amb l'equip telefonant de forma gratuïta al 900 102 963 o escrivint a vacunas_Fisabio@gva.es.
L'Àrea de Recerca a Vacunes de Fisabio disposa d'àmplia experiència en el camp dels assaigs clínics. Fins ara, ha participat en 39 assaigs clínics en el desenvolupament clínic de vacunes davant d'herpes zòster, meningococ, virus del papil·loma humà, grip en nens, rotavirus, triple vírica, pneumococ i virus respiratori sincitial.
