INCLIVA, la UV y Klus Life Systems SLU desarrollan un innovador dispositivo para hemodiálisis
El revolucionario dispositivo para mejorar el acceso vascular en hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica elimina punciones repetitivas y reduce complicaciones
Un equipo de investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA- Hospital Clínico Universitario de València, la Universitat de València (UV) y la empresa Klus Life Systems SLU ha desarrollado un innovador dispositivo para hemodiálisis para revolucionar el acceso vascular en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Este dispositivo ha sido diseñado con el objetivo de ofrecer una solución eficiente para la canalización sanguínea en hemodiálisis, eliminando la necesidad de punciones recurrentes y eliminando el tiempo de maduración de las fístulas arteriovenosas. Además, su diseño pretende mejorar significativamente la seguridad y eficacia del procedimiento al minimizar riesgos de infección, trombosis y deformaciones vasculares.
Este innovador desarrollo puede representar un gran avance en el ámbito de la hemodiálisis y abre nuevas oportunidades en el campo del acceso vascular, los implantes médicos y el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes y el cáncer. Su aplicación podría extenderse a transfusiones y extracciones sanguíneas continuas, así como a su uso como reservorio en pacientes sometidos a quimioterapia, beneficiando a un amplio número de personas.
Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Sociedad Internacional de Nefrología (ISN), aproximadamente el 10% de la población mundial (850 millones de personas) padece una enfermedad renal grave. En estos casos, una vez diagnosticada la insuficiencia renal crónica, los pacientes solo tienen dos opciones: el trasplante renal o el acceso vascular para ser sometidos a diálisis. La estrategia predominante en estos procedimientos sigue siendo la premisa "fístula primero, catéter como última opción".
Sin embargo, las técnicas actuales de acceso vascular, como la fístula arteriovenosa (unión de una vena y una arteria), una técnica que no ha cambiado significativamente desde 1966, presentan importantes desafíos: largos tiempos de maduración que pueden extenderse semanas o incluso meses; riesgos de infecciones, trombosis y deformaciones vasculares; y dificultad estructural y funcional en la localización idónea del acceso, lo que aumenta la complejidad y los riesgos asociados.
Una solución innovadora para la hemodiálisis
La innovación introducida con este dispositivo puede transformar el proceso de hemodiálisis al proporcionar un acceso vascular más seguro, rápido y eficiente. Además, podría facilitar la diálisis domiciliaria y mejorar la calidad de vida de los pacientes al eliminar la necesidad de punciones repetitivas.
"La insuficiencia renal crónica es una enfermedad de elevada incidencia, que en algunos casos progresa de forma inexorable y, en sus últimos estadios, requiere de trasplante renal o tratamiento sustitutivo mediante hemodiálisis. Las fístulas arteriovenosas radiocefálicas realizadas quirúrgicamente permiten generar una estructura vascular accesible para la punción en la vena y un alto flujo sanguíneo para completar con éxito las sesiones de hemodiálisis. Sin embargo, las punciones repetidas causan dolor y pueden provocar complicaciones físicas y psicológicas, además de favorecer el engrosamiento de la capa interna del vaso sanguíneo punzado (hiperplasia neointimal), y provocar el estrechamiento o ensanchamiento de manera anormal del vaso (estenosis o aneurismas), lo que puede llevar al fracaso del acceso vascular", explica el doctor Valeriano Caballero Varón, investigador principal del proyecto desde la Universitat de València.
"Este dispositivo consiste en un sistema universal de canalización sanguínea que garantiza un flujo homogéneo, continuo y ordenado. Su diseño se ha realizado con la intención de eliminar la necesidad de punciones repetitivas, reducir los tiempos de maduración, minimizar complicaciones vasculares y optimizar los tiempos de diálisis", añade el investigador.
Evaluación en entornos controlados y colaboración interdisciplinaria
El desarrollo del dispositivo ha sido evaluado en entornos controlados in silico e in vitro, utilizando tecnología avanzada como software de simulación computacional, impresión 3D y una máquina peristáltica de perfusión extracorpórea Stöckert S5 en el Hospital Clínico Universitario de València.
En el desarrollo del dispositivo han participado, además del doctor Valeriano Caballero Varón, los doctores José Ángel Bahamonde Romano, jefe de Sección de Cirugía Cardiovascular del Hospital Clínico Universitario de València; José Luis García Giménez, coordinador del Grupo de Investigación en Epigenómica y Epigenética Traslacional de INCLIVA y profesor del Departamento de Fisiología de la Universitat de València; y Pascual Medina Bessó, profesor de la Universitat de València y director de la Unidad Central de Investigación de Medicina (UCIM).
Disponibilidad para licenciamiento e inversión
Con el objetivo de acelerar su llegada al mercado, el proyecto está abierto a inversión privada y colaboraciones estratégicas que contribuyan a su configuración como un dispositivo médico acorde con la normativa europea.
