Retiren del mercat dos lots d'un medicament per a tractar el parkinson
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha detectat una impuresa per damunt del límit establit
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha ordenat la retirada de dos lots del medicament Rasagilina Pensa 1 Mg comprimits RFG, després de detectar-se "una impuresa per damunt del límit establit", segons informa Facua.
En concret, estan afectats els lots T002 i T003, tots dos amb data de caducitat de 30 de novembre de 2024. El fàrmac està fabricat per J. Uriach i Companyia SA, i el titular de la seua comercialització és Towa Pharmaceutical SA.
Aquest medicament està indicat per a tractar la malaltia de Parkinson. Pot usar-se juntament amb o sense Levodopa (un altre medicament usat per a tractar aquesta malaltia). Rasagilina Pensa pot prendre's amb o sense aliments.
L'Agència ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.
La Aemps, dependent del Ministeri de Sanitat, ha ordenat la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats i la seua devolució al laboratori. Així mateix, insta les comunitats autònomes que realitzen un seguiment de la seua retirada.