Retiran del mercado dos lotes de un medicamento para tratar el parkinson
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha detectado una impureza por encima del límite establecido
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de dos lotes del medicamento Rasagilina Pensa 1 Mg comprimidos RFG, tras detectarse "una impureza por encima del límite establecido", según informa Facua.
En concreto, están afectados los lotes T002 y T003, ambos con fecha de caducidad de 30 de noviembre de 2024. El fármaco está fabricado por J. Uriach y Compañía SA, y el titular de su comercialización es Towa Pharmaceutical SA.
Este medicamento está indicado para tratar la enfermedad de Parkinson. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar esta enfermedad). Rasagilina Pensa puede tomarse con o sin alimentos.
La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio. Asimismo, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.